福彩3d心水论坛 > 科研进展 >

苏州医工所举办血管内超声诊断设备标准研讨会

苏州医工所举办血管内超声诊断设备标准研讨会

  6月15日,由国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心主办、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所承办的《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准草案研讨会和标准宣贯会在苏州医工所召开。

  本次会议由国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心标准室主任蒋时霖主持,国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心副所长余新华、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心主任轩辕凯、苏州医工所副所长武晓东出席了本次会议,并在会上发言。

  我国的血管内超声设备市场一直被国外产品垄断,苏州医工所医学超声团队于2011年起率先开展血管内超声探头与成像设备研发,并得到国家科技支撑计划项目资助,于2014年底完成我国首套成像探头和原理样机研制,并顺利进行成果转化,完成核心部件50MHz、60MHz(临床使用国外产品40MHz)高频探头的工程化、产业化。2016年,中科院医工所医学超声团队再次获得国家重点研发计划“体内超声诊断设备检测体模研发及质量安全性研究”项幸运28目支持,重点开展血管内超声检测体模研发和设备安全性可靠性验证。

  此次中科院苏州医工所协助武汉标准管理中心起草了《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准草案、并完成草案的实验验证工作,为我国《血管内超声诊断设备通用技术要求》幸运28标准出台奠定了基础,开创了我国超声领域高端医疗器械自主研发的新篇章。

  会议得到了众多国内外血管内超声设备研制企业和研究机构的大力支持。